層流環境下潔淨空間氣流量測技術之探討

層流環境下潔淨空間氣流量測技術之探討
層流(Laminar Flow)指空氣以單向、穩定、低速的方式持續流動,在醫療手術、無菌製程與晶圓生產中尤為關鍵。傳統上,設計者常依規範設置 HEPA 濾網、FFU 單元與足夠換氣頻率來確保空氣潔淨。但實務上,面風速不均與人員設備遮蔽會導致紊流或「風洞死角」,污染物得以滯留。
層流環境為實現高等級潔淨控制的基礎,廣泛應用於半導體、醫療、GMP 製藥等產業。傳統設計大多僅以壓差、換氣次數與送風設備能力作為潔淨室控制依據,然而在面風速不均、區域紊流與設備遮蔽等實務情境下,氣流實際狀態往往與理論不同。
目前普遍使用的壓差監測與風量估算,無法即時反映局部風速異常,亦難以長期記錄與稽核。工程顧問與使用單位皆反映需有高靈敏、可即時顯示、可與 BMS 整合之微風速監測解決方案。
無塵室層流型態比較表
層流型態 |
適用潔淨度等級
(Class)
|
氣流流線說明 |
主要優點 |
垂直層流方式 |
Class 1~100 |
氣流自天花板過濾器垂直向下流動,污染物迅速帶離作業區 |
氣流穩定、污染物快速排出,適用高潔淨需求 |
水平層流方式 |
Class 10~1000 |
氣流從潔淨室一側水平方向吹出,經由對側排氣口排出 |
施工成本較低,適用中低潔淨區域 |
亂流方式 |
Class 1000~10000 |
氣流無固定方向,呈擴散型循環流動 |
建置簡單、彈性高,適用潔淨度要求較低場域 |
FDM06-L 微小風速傳感器(層流型)於層流量測
層流為潔淨室氣流設計中的高階控制形式,常應用於藥品無菌製程、生醫檢驗、手術空間與微污染敏感製程等場域。其特徵為均勻、穩定、低速且單向的垂直或水平氣流,目的是將粒子迅速帶離操作區域,避免氣流滯留與擾動對潔淨度造成影響。此類層流環境下,面風速通常控制在 0.3 至 0.45 m/s 範圍內,需確保風場具備持續性、方向一致性與速度穩定性。
FDM06-L 採用雙向熱質式風速量測架構,專為低速氣流與微小紊流環境設計,具備極低啟始靈敏度(<0.05 m/s)與 ±(1% of mv + 0.05 m/s) 精度,可即時量測 FFU 出風面、層流罩底部或操作工作台中心氣流行為。傳感器支援判斷氣流是否穩定存在、是否持續流動,以及是否出現流向偏差,有助於驗證潔淨空間是否符合 ISO 14644 面風速一致性的流場條件。
針對使用者端常見的「未即時察覺風速不足」、「局部流向偏差導致污染回滲」等監控盲點,FDM06-L 能提供即時偵測與訊號輸出(Modbus、4–20 mA、Relay),可搭配 FFU 控制器或異常警報系統整合運作。其即插即用模組化結構與現場 LCD 顯示設計,亦利於在現場直接進行風場調整與合規驗證。
FDM06-L 微小風速傳感器(層流型)設計特點
● 高靈敏度:量測範圍可達 ±0.05 ... 2.00 m/s,能對應層流區中微弱變化。
● 快速反應:0.5 秒的反應時間。
● 穩定性佳:搭配自動溫度補償與線性修正機制。
● 模組化輸出:支援 RS485 Modbus、4 ... 20 mA、Relay 輸出與現場顯示模組。
應用場域分析
案例一:手術室無菌區域
手術區中 FDM06-L(層流型)用於監測手術床上方氣流是否持續存在並維持定向。面風速設定於 0.3–0.5 m/s,若速率低於下限則警示 HVAC 系統即時調整。
案例二:藥廠 GMP 無菌製程
在藥品無菌配製或充填站點,安裝 FDM06-L(層流型)於關鍵潔淨罩區(LAF),用於即時風速量測。可支援資料記錄及批次報告匯出。
案例三:半導體層流生產區
於晶圓製程區 FFU 出風口與層流桌設置 FDM06-L(層流型),作為氣流校準與持續性運轉監測用途。結合系統提供潔淨事件對應紀錄。
FDM06-L(層流型)與國際標準對應
國際規範對層流氣流監控的要求
根據 ISO 14644-1、14644-3、EU GMP Annex 1、美國 USP <1116> 等無塵室與無菌製程規範,針對層流環境的氣流控制提出明確要求,特別強調:
● 操作區須維持單向、均勻氣流(Unidirectional Airflow, UDAF)
● 面風速應符合規定範圍(常見為 0.36 ... 0.45 m/s)
● 氣流需具備足夠覆蓋率與持續性,避免滯流與亂流生成
● 應能證明氣流方向正確且持續流動,並排除污染因子干擾
※ 資料整理自國際無塵與無菌製程規範,包括:ISO 14644-1、ISO 14644-3、EU GMP Annex 1、USP <1116> 等文獻
FDM06-L(層流型)即為針對上述要求設計的微小風速傳感器,採用熱質式雙向架構,可精準監測層流區氣流是否穩定存在與方向是否正確,並即時發出異常警示。提供一種可持續驗證氣流一致性的數據型方案,有效補強風速衰減、局部阻擋或操作干擾下的監測盲點。
感測器種類:熱線式感測器
量程比:100:1
量測範圍:±(0.00 ... 2 m/s)
輸出:4 ... 20 mA / 0 ... 10 V / Relay / RS-485
精度:0.05 ... 2.00 m/s:±(1% of mv+0.1 m/s)
防護等級:IP65